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400-901-5099
全部商品分類
精子質量分析儀
注冊證編號
滬械注準20192220187
注冊人名稱
上海北昂醫藥科技股份有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區周家嘴路3805號4017室
生產地址
上海市靜安區永興路258弄1號2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
精子質量分析儀
管理類別
第二類
型號規格
BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2、BEION S3-3
結構及組成
產品由顯微圖像掃描系統（包括顯微鏡、圖像采集器）、計算機、溫控系統、精子計數池及軟件（發布版本號：4.20）組成。BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2產品的顯微圖像掃描系統采用的是本企業的已取得有效醫療器械注冊證的BEION M3生物顯微鏡; BEION S3-3產品的顯微圖像掃描系統采用的是本企業的已取得有效醫療器械注冊證的BEION M4-PH生物顯微鏡。
適用范圍
產品供醫療機構用于人體精子質量分析。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
/
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