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滬械注準20192400154

上海復星長征醫學科學有限公司

上海市寶山區城銀路830號

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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

第二類

糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×12mL、白蛋白試劑：3×45mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL、白蛋白試劑：3×40mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×250測試、試劑2（R2）：1×500測試、白蛋白試劑：3×170測試；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×12mL、白蛋白試劑：3×45mL、糖化血清蛋白校準品：2×1mL、糖化血清蛋白質控品：2×1mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL、白蛋白試劑：3×40mL、糖化血清蛋白校準品：2×1mL、糖化血清蛋白質控品：2×1mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×250測試、試劑2（R2）：1×500測試、白蛋白試劑：3×170測試、糖化血清蛋白校準品：2×1mL、糖化血清蛋白質控品：2×1mL。

糖化血清蛋白試劑1（R1）: 4-AAP，蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2（R2）: TOOS，過氧化物酶，果糖胺酶。白蛋白試劑：溴甲酚綠，丁二酸緩沖液。校準品1:含化學添加劑的生理鹽水、糖化血清蛋白溶液。校準品2:含反應物等化學添加劑、糖化血清蛋白的凍干校準品。糖化血清蛋白質控品：本品含糖化血清蛋白、以緩沖液為基質的凍干質控品。

供醫療機構用于對人血清或血漿樣本中糖化白蛋白（GA）含量的體外定量檢測，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-04-28

2024-04-27

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