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滬械注準20192400051

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區欽州北路1189號

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總膽固醇測定試劑盒(液體單試劑)( 氧化酶法)

第二類

規格1： R 2×40mL ， STD 1×2mL；規格2： R 2×40mL ， STD 1×3mL；規格3： R 2×50mL ， STD 1×3mL；規格4： R 2×60mL ， STD 1×3mL；規格5： R 2×80mL ， STD 1×3mL；規格6： R 2×100mL ，STD 1×3mL；規格7： R 2×200mL ，STD 2×3mL；規格8： R 3×40mL ， STD 1×3mL；規格9： R 3×50mL ， STD 1×3mL；規格10：R 3×60mL ， STD 1×3mL；規格11：R 3×70mL ， STD 1×3mL；規格12：R 3×80mL ， STD 1×3mL；規格13：R 3×100mL， STD 1×3mL；規格14：R 4×25mL ， STD 1×3mL；規格15：R 4×40mL ， STD 1×3mL；規格16：R 4×50mL ， STD 1×3mL；規格17：R 4×60mL ， STD 1×3mL；規格18：R 4×80mL ， STD 1×3mL；規格19：R 5×30mL

測定試劑：Good’s緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、苯酚；校準品：膽固醇。

供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中總膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-02-25

2024-02-24

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