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400-901-5099
全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
注冊證編號
滬械注準20192400150
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號規格
5×60mL+60mL；3×（5×60mL+60mL）。
結構及組成
堿性磷酸酶試劑1（R1）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（PH=10.4）、氯化鎂、硫酸鋅、HEDTA；堿性磷酸酶試劑2（R2）：4-磷酸硝基苯基酯。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中堿性磷酸酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
變更情況
/
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