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全部商品分類
同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法)
注冊證編號
滬械注準20152400033
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法)
管理類別
第二類
型號規格
R1:8×60mL,R2:4×12mL;R1:4×60mL,R2:2×12mL;R1:2×60mL,R2:1×12mL;R1:1×60mL,R2:1×6mL;(R1:100mL;R2:10mL)/組×2;R1:1×60mL,R2:1×9mL;(R1:100mL;R2:15mL)/組×2;R1:1×50mL,R2:1×5mL;R1:1×50mL,R2:1×8mL;R1:2×30mL,R2:1×10mL;R1:4×260測試,R2:4×260測試(R1:4×60mL,R2:4×9mL)。
結構及組成
R1: Capso、NaN3、乳酸脫氫酶、絲氨酸、EDTA-2Na.2H2O、NADH;R2: 磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、EDTA-2Na.2H2O、NaN3、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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