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滬械注準(zhǔn)20162400892

上海透景診斷科技有限公司

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

第二類

規(guī)格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；規(guī)格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；規(guī)格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；規(guī)格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；規(guī)格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL。

"R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP緩沖液）R2：4-硝基苯磷酸鈉鹽"

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中堿性磷酸酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃保存12個(gè)月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-12-23

2021-12-22

1.增加34種適用機(jī)型，說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）；2.增加3種包裝規(guī)格：R1:2×480測(cè)試、R2:2×480測(cè)試；R1:4×480測(cè)試、R2:4×480測(cè)試；R1:6×460測(cè)試、R2:2×1380測(cè)試;3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件2(共2頁）。