专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20162400551

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

超敏感C-反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

規(guī)格1（60ml）： R1 40ml， R2 20ml，校準(zhǔn)品 4×0.5ml；規(guī)格2（120ml）： R1 80ml， R2 40ml，校準(zhǔn)品 4×0.5ml

"R1：MOPSO緩沖液（pH7.4）、NaN3；R2：MOPSO緩沖液（pH7.4）、包被CRP抗體的聚苯乙烯粒子、NaN3。校準(zhǔn)品：用新鮮人血清（HBsAg，抗HIV1/2，抗HCV及梅毒抗體檢測均為陰性）加入適量CRP純品，經(jīng)系列稀釋，加入適量NaN3制成凍干品。"

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清樣本中微量C-反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃,12個(gè)月

/

/

/

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-08-18

2021-08-17

/