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滬械注準20172400574

藍怡科技集團股份有限公司

上海市閔行區北橫沙河路468弄152號

上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓

血脂多項復合質控品

第二類

"水平1:3ml×1（凍干品）,水平2:3ml×1（凍干品）;水平1:3ml×2（凍干品）,水平2:3ml×2（凍干品）;水平1:3ml×6（凍干品）,水平2:3ml×6（凍干品）;水平1:3ml×12（凍干品）,水平2:3ml×12（凍干品）。"

本產品為水平1和水平2兩個濃度水平。主要組成成份：本產品為人血清基質，主要成份為血脂高值原料，并添加了一些化合物：海藻糖.2H2O，蔗糖，甘油、氯化鈉，疊氮鈉。

本產品為血脂多項復合質控品，包含項目共計六項，分別為：總膽固醇（TC)、總甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)載脂蛋白B（ApoB)。本產品與上海藍怡科技股份有限公司的試劑盒配套使用，用于對相應檢測項目常規質量控制中的監控。

2～8℃密閉、避光保存可穩定12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2017-09-28

2022-09-27

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