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全部商品分類
D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20182400307
注冊人名稱
上海太陽生物技術有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)金都路3419號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)金都路3419號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格2:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格3:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格4:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格5:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格6:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格7:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格8:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格9:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀釋液 1×55ml,校準品 6×0.5ml規(guī)格10:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格11:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀釋液 1×55ml規(guī)格12:R1 5×5
結(jié)構(gòu)及組成
D-Dimer R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、防腐劑;D-Dimer R2:抗人D-Dimer單克隆抗體膠乳;D-Dimer稀釋液:氯化鈉、防腐劑;D-Dimer校準品:D-Dimer(由人血漿纖維蛋白降解得到)、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血漿樣本中D-二聚體的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-30
有效期至
2023-08-29
變更情況
/
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