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滬械注準(zhǔn)20162400840

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

尿酸(UA)測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）

第二類(lèi)

規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：80ml×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4

R1:磷酸鹽緩沖液pH7.0、2，4，6-三溴-3-羥基苯甲酸（TBHBA）；R2:磷酸鹽緩沖液pH7.0、4-氨基安替比林、鐵氰化鉀、過(guò)氧化物酶、尿酸酶。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清、血漿或尿液樣本中尿液的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個(gè)月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-12-01

2021-11-30

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。