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400-901-5099
全部商品分類
注射器推動器Autoinjector
注冊證編號
國械注進20142145903
注冊人名稱
阿雷斯貿易股份有限公司Ares Trading S.A.
注冊人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins
生產地址
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK
代理人名稱
默克雪蘭諾(北京)醫藥研發有限公司
代理人住所
北京市海淀區北三環西路43號青云當代大廈1736室
產品名稱
注射器推動器Autoinjector
管理類別
第二類
型號規格
Rebiject II
結構及組成
本品為無源器械，主要由乙縮醛、聚丙烯、聚碳酸酯、熱塑性彈性橡膠、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳鋼、不銹鋼、聚酰胺制成。包括注射器推動器主體、注射按鈕、推動桿、安全鎖、注射狀態顯示窗、注射器安放腔、注射深度調節器和注射針保護帽去除器。不接觸藥液且可重復使用。
適用范圍
用于和預裝干擾素的1ml帶針玻璃注射器配合使用,注射干擾素β-1a。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20142545903
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20142545903
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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