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400-901-5099
全部商品分類
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
注冊證編號
國械注進20152021156
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
管理類別
第二類
型號規(guī)格
030403
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由器身、器械桿、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成。組件由聚碳酸酯，303不銹鋼，尼龍，帶有苯酚聚合物涂層的303不銹鋼組成。該吻合器不帶釘，需配合釘倉（或釘匣）使用。為一次性使用、通用型（在單臺手術(shù)中可重復裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達25次），環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器適用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝實質(zhì)，肝血管和膽道結(jié)構(gòu)的切除和橫斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153661156
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153661156
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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