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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術用套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊證編號
國械注進20152162359
注冊人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路358號第四層405部位
產品名稱
眼科手術用套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號規格
型號：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；規格：無
結構及組成
本產品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測試帽、托盤布、保護罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負壓集液盒組件帶穩定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合 ASTM B348的 Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
與博士倫公司生產的眼科手術系統一起使用,在前節手術中對不透明的晶狀體進行超聲乳化。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152232359
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152232359
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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