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全部商品分類
注射用交聯透明質酸鈉凝膠Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
注冊證編號
國械注進20193130526
注冊人名稱
S.A. FILORGA MANUFACTURING
注冊人住所
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
生產地址
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
代理人名稱
珈溪（北京）國際貿易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區光華路9號樓13層1301
產品名稱
注射用交聯透明質酸鈉凝膠Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
管理類別
第三類
型號規格
型號：Artfiller Universal 規格：1.2ml/支
結構及組成
該產品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、游離質酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉以及注射用水組成，其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備，標示濃度為25mg/mL。每盒產品包裝包含2支預灌封玻璃注射器和4支27G?”注射針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌，注射針已經伽瑪射線輻照滅菌。該產品一次性使用，有效期2年。
適用范圍
該產品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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