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全部商品分類
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153161306
注冊(cè)人名稱
美國(guó)愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA
代理人名稱
愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為三件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型。光學(xué)部分由含有紫外吸收劑的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料為PEA、PEMA、BDDA、oMTP)，襻由PMMA材料制成。MN60AC型號(hào)中含有額外0.04%共價(jià)結(jié)合的黃色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC為前表面不對(duì)稱雙凸結(jié)構(gòu),MA50BM為雙凸結(jié)構(gòu),MA60MA為新月型結(jié)構(gòu)。MN60AC、MA60AC、MA50BM型號(hào)的屈光度為+6.0 ～+30.0D,MA60MA型號(hào)的屈光度為-5.0 ～+5.0D。光學(xué)設(shè)計(jì)：球面，單焦。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于置換人眼晶狀體，用于成人白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或超聲乳化術(shù)后視力矯正。該人工晶狀體放置于囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153221306
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153221306
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
/
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