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400-901-5099
全部商品分類
血栓保護系統FilterWire EZ Embolic Protection System
注冊證編號
國械注進20193032339
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產地址
2546 First Street, Propark E1 Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名稱
波科國際醫療貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路 68號生產樓第二層A部位
產品名稱
血栓保護系統FilterWire EZ Embolic Protection System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由一根遠端帶有可自由旋轉型結構的過濾器的經皮導絲（保護導絲）、一個 EZ 植入鞘、一個 EZ 取物鞘以及一只內含一只導絲扭轉器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根EZ 取物鞘可單獨包裝。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
用作導絲和血栓保護系統，以便在頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈移植物中實施血管成形術以及支架手術過程中容納并取出血栓物質（血栓／碎屑）。用于直徑為3.5 mm 至5.5 mm 的血管。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3774610號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3774610號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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