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全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-Ray System
注冊證編號
國械注進(jìn)20143065285
注冊人名稱
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名稱
飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-Ray System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
UNIQ Clarity FD20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置（型號：Certeray iX）、X射線管組件（型號：MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、患者支撐裝置（型號：Xper table 或 Xper table standard)、平板探測器（型號：Pixium 3040）、機(jī)架（側(cè)面懸吊臂架）、顯示器（檢查室顯示器和控制室顯示器）、Xper模塊、幾何模塊、成像模塊、復(fù)審模塊和電氣控制系統(tǒng)（包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet）組成。產(chǎn)品選配件請見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像和診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143305285
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143305285
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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