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400-901-5099
全部商品分類
充盈裝置系列Inflation Device
注冊證編號
國械注進20192032151
注冊人名稱
貝魯斯醫療Perouse Medical
注冊人住所
Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE
生產地址
Site d'Irigny, 135 Route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
代理人名稱
希瑪德醫療器材(上海)有限公司
代理人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號6幢501室
產品名稱
充盈裝置系列Inflation Device
管理類別
第二類
型號規格
0185NA,0185ND, 0185NF
結構及組成
該產品為整體組合,由一個30cc注射器體, 一個旋轉手柄, 一個壓力表和高壓連接器組成。充盈裝置的材料為聚碳酸酯,旋塞為聚甲醛。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產品用于血管成形手術中, 擴張球囊導管,控制壓力,使球囊導管釋放收縮。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2664727號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2664727號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
變更情況
/
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