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國(guó)械注許20162640044

大同股份有限公司

臺(tái)北市中山區(qū)中山北路三段22號(hào)

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北京紐創(chuàng)科技有限公司

北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室

水凝膠傷口敷料/保凝敷手術(shù)敷料(滅菌)、保凝敷創(chuàng)傷敷料(滅菌)

第二類

3×7cm、3×14cm、5×8cm、3×6cm、6.6×6.6cm

本產(chǎn)品為透明水凝膠敷料,主要成分為吸濕 性水凝膠,覆蓋有一層透氣但不容細(xì)菌及液體透過(guò)的聚氨 酯薄膜。吸濕性水凝膠的化學(xué)組成為聚乙二醇二丙烯酸酯 （0.3％）、聚乙烯吡咯烷酮（0.3％）、丙三醇（38％） 、1-羥基-環(huán)己基-苯甲酮（0.1％）、聚乙二醇（10％） 、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸鈉鹽（38％）和單官能丙 烯酸酯（13.3％）；聚氨酯薄膜化學(xué)組成為聚氨酯（50％ ）和醫(yī)療級(jí)丙烯酸膠粘劑（50％）。本產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品， 滅菌方式：輻射滅菌。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

用于維持傷口濕潤(rùn)環(huán)境并保護(hù)傷口,適用于腹腔鏡手術(shù)等術(shù)后的傷口、小型傷口及淺層燒燙傷。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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2016-04-21

2021-10-20

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