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全部商品分類
導引導管ADROIT Guiding Catheter
注冊證編號
國械注進20153031031
注冊人名稱
康蒂思公司Cordis Corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA
生產地址
Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
康蒂思(上海)醫療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
導引導管ADROIT Guiding Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
主要由座、管身、頭端、頭端涂層、內襯層、編織部分和應力釋放等組成;主要材料有尼龍、熱塑性聚氨酯和304V不銹鋼。本產品環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本導引導管適用于血管內導引介入/診斷設備進入冠狀或外周血管系統。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153771031
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153771031
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
1. 生產地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
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