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400-901-5099
全部商品分類
可回收腔靜脈濾器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注冊證編號
國械注進20153130706
注冊人名稱
康蒂思（愛爾蘭）Cordis Cashel
注冊人住所
Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生產地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
可回收腔靜脈濾器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理類別
第三類
型號規格
466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ
結構及組成
該產品由濾器和傳送系統組成。傳送系統包括濾器貯存管、6F BRITE TIP導管鞘、擴張器和推進器。推薦使用0.035"的Cordis EMERALD J型導引鋼絲。濾器由鎳鈦合金制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
OptEase 可回收腔靜脈濾器用于經皮放置肺栓塞高危群下腔靜脈中，可預防肺栓塞。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時，聯合應用造影血管擴張器，可以為血管系統提供血管造影劑成像和線型測量。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153770706
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153770706
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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