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全部商品分類
靜脈造影球囊導管Venogram balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153030103
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生產地址
ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND
代理人名稱
百多力（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區燈市口大街33號國中商業大廈1122、1123AB、1125室
產品名稱
靜脈造影球囊導管Venogram balloon catheter
管理類別
第三類
型號規格
Corodyn P1
結構及組成
Corodyn P1 靜脈造影球囊導管由遠端的雙腔導管（包括管道、球囊、遠端標記點、模壓歧管、聯接點、粘合劑）、球囊延伸組件（包括管道、三通閥）、遠端魯爾座和注射器組成。管道主要由聚氨酯組成，球囊由天然橡膠組成。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。滅菌有效期24個月。
適用范圍
該產品適用于冠狀竇造影，其設計的目的就是為了將對比劑灌注進冠脈系統以實現靜脈造影。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153770103
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153770103
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
/
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