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400-901-5099
全部商品分類
單光子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統SPECT/CT
注冊證編號
國械注進20143065340
注冊人名稱
以色列通用電氣醫療影像系統有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注冊人住所
4 Hayozma St. Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生產地址
4 Hayozma St. Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
單光子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統SPECT/CT
管理類別
第三類
型號規格
Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670 ES
結構及組成
由SPECT掃描架(包括兩個核探測器)、CT掃描架(包括多層面探測器(24排物理探測器,Discovery NM/CT 670 Pro型號至多16層圖像數據,或者Discovery NM/CT 670 ES型號至多8層圖像數據)、X射線管(球管)、高壓發生器以及激光準直燈)、用于獲得SPECT和CT系統融合的標準FOV的患者支架床、系統電源分配單元 (PDU)、操作控制臺(包括兩臺計算機、兩臺顯示器、KVM開關、鍵盤和系統軟件)以及選件和附件組成。選件和附件包括:SPECT準直器(低能高分辨準直器(LEH
適用范圍
Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670ES系統屬于醫療工具,供經適當培訓的醫學專業人士使用,可幫助檢測、定位和診斷疾病以及評估器官功能,以評估疾病、創傷、異常和失調,例如但不限于心血管疾病、神經系統紊亂和癌癥。系統結果還可供醫生用于對腫瘤的分期和再分期、計劃、指導和監控治療。Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670ES的SPECT和CT部分都可以作為獨立的SPECT或CT診斷系統使用,但是CT部分不支持機架傾斜,
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20143335340
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143335340
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
/
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