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國械注進20142225329

麥迪卡公司Medica Corporation

5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730

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麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

蘇州高新區(qū)錦峰路8號綜合樓1號樓404-405室

電解質(zhì)血氣分析儀EasyStat Analyzer

第二類

EasyStat

結(jié)構(gòu)及組成(主要組成成分)：分析儀由主機(鍵盤操作部件、液晶顯示部件、打印部件、試劑倉部件及進樣系統(tǒng))、Na+電極、K+電極、Ca++電極、PO2電極、pH電極、PCO2電極、Hct電極/氣泡探測器、參比電極及隨機軟件（發(fā)布版本號：M5.0）組成。

該產(chǎn)品基于選擇電極技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括pH值(氫離子活度)，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓)，Hct(紅細胞壓積)，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子)以及Ca++(鈣離子)項目。

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原注冊證編號：國械注進20142405329

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國械注進20142405329

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-09-18

2024-09-17

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