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全部商品分類
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192400382
注冊(cè)人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊(cè)人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào)1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號(hào)3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒<附屬品>
結(jié)構(gòu)及組成
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)卡：鼠抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體，膠體金標(biāo)記鼠抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體，膠體金標(biāo)記血藍(lán)蛋白，兔抗血藍(lán)蛋白多克隆抗體；校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人全血或血漿中的心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃儲(chǔ)存，有效期1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
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