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全部商品分類
多導睡眠記錄儀 Polysomnograph
注冊證編號
國械注進20182212039
注冊人名稱
SOMNOmedics GmbH
注冊人住所
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
生產地址
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
代理人名稱
北京天一美派科技有限公司
代理人住所
北京市大興區黃村鎮濱河街27號1516室
產品名稱
多導睡眠記錄儀 Polysomnograph
管理類別
第二類
型號規格
SOMNOscreen plus PSG+
結構及組成
該產品由SOMNOscreen plus PSG+主機、頭盒和配套軟件DOMINO組成。
適用范圍
該產品通過主機記錄和存儲睡眠生理參數:體位、肢體活動度、鼻氣流、鼾聲、血氧飽和度(SpO2)、心率、呼吸末正壓(CPAP)、腦電信號(EEG)、心電信號(ECG)、動眼電波信號(EOG)、肌電信號(EMG),通過DOMINO軟件瀏覽、下載睡眠生理參數,臨床用于輔助醫生進行睡眠呼吸暫停綜合征的檢查和診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2013第2214236號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2013第2214236號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
變更情況
/
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