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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Monitor
注冊證編號
國械注進20142225330
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
生產地址
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
血糖儀Blood Glucose Monitor
管理類別
第二類
型號規格
Plus
結構及組成
該產品主要由血糖儀、儀器用檢測卡、連接電纜、軟件(發布版本號:1)組成。
適用范圍
該產品基于電化學法原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的新鮮毛細血管全血中的被分析物進行定量檢測,包括血糖濃度項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142405330
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20142405330
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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