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全部商品分類
撕開鞘Peel-Away Introducer
注冊證編號
國械注進20153034188
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
雅培醫療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
撕開鞘Peel-Away Introducer
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
撕開鞘由導管鞘和擴張器組成,部分型號規格有導絲、注射器、穿刺針。制造材料為:導管鞘:高密度聚乙烯;擴張器:高密度聚乙烯;導絲:304不銹鋼;注射器:聚丙烯;穿刺針針管:304不銹鋼、座:聚丙烯。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
用于導引導管進入血管。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153774188
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153774188
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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