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全部商品分類
血糖檢測儀ACCU-CHEK Inform II System
注冊證編號
國械注進20192222304
注冊人名稱
德國羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
血糖檢測儀ACCU-CHEK Inform II System
管理類別
第二類
型號規格
ACCU-CHEK Inform II
結構及組成
該產品主要由血糖檢測儀、密碼閱讀器、充電基座、操作軟件(軟件發布版本號:04)組成。
適用范圍
該產品基于葡萄糖脫氫酶法電化學原理,與配套的檢測試紙共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血血樣包括毛細血管、靜脈血、動脈血和新生兒血樣本中的血糖濃度進行定量測定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404415號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404415號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
/
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