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全部商品分類
眼科Yb: YAG激光手術(shù)設(shè)備LENSAR Laser System – fs 3D
注冊證編號
國械注進(jìn)20153163276
注冊人名稱
美國藍(lán)思雅公司LENSAR, Inc
注冊人住所
2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
生產(chǎn)地址
2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
代理人名稱
上海明望醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)環(huán)東一路65弄3號2012室
產(chǎn)品名稱
眼科Yb: YAG激光手術(shù)設(shè)備LENSAR Laser System – fs 3D
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LLS-fs 3D
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脈沖激光器、光學(xué)光束傳輸系統(tǒng)、可移動光學(xué)頭、一次性患者接口裝置、受控力的對接系統(tǒng)、3D眼前節(jié)重建測量系統(tǒng)、攝像機系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、軟件控制系統(tǒng)和用戶界面組成。
適用范圍
用于角膜切口、晶狀體前囊切開及白內(nèi)障手術(shù)過程中破碎白內(nèi)障晶體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20153243276
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20153243276
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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