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貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

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中心靜脈導(dǎo)管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead

第三類

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中心靜脈導(dǎo)管由導(dǎo)管（包含導(dǎo)管、Y形連接器、延長(zhǎng)管和可移動(dòng)固定翼；兒科單腔型號(hào)為單獨(dú)延長(zhǎng)管，以魯爾接頭與導(dǎo)管連接，其他型號(hào)的延長(zhǎng)管與導(dǎo)管為一體化設(shè)計(jì)）和穿刺針組成，配件還包括導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、Omnifix 5mL注射器、解剖刀、固定夾、Safsite安全接頭、導(dǎo)管固定器和心房?jī)?nèi)心電圖導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測(cè)連接線，以及三通。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不銹鋼及鎳鈦合金材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。

按照塞爾丁格式方法，將導(dǎo)管短期插入上腔靜脈，用于輸注療法或腸胃外營(yíng)養(yǎng)供給；用于采用高滲溶液或強(qiáng)靜脈刺激溶液輸液；用于持續(xù)或間歇性的中心靜脈壓力監(jiān)測(cè)或抽取血樣；用于在休克狀態(tài)下不能行外周靜脈穿刺術(shù)的病人，四肢受傷情況下或缺少合適外周靜脈的病人。該產(chǎn)品在體內(nèi)的留置期限為最長(zhǎng)不超過30天。高流量(HF）型號(hào)還可用于急性血液濾過，解毒措施，血液成分分離。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-10-24

2024-10-23

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