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全部商品分類
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注進20192222306
注冊人名稱
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel. Switzerland
生產地址
Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat,Bekasi 17520,Indonesia
代理人名稱
上海健臻醫療科技有限責任公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區基隆路6號6樓616室
產品名稱
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規格
7600P
結構及組成
該產品由血糖儀主機和操作軟件(發布版本號:02)組成。
適用范圍
本產品基于電化學原理,與拜安進血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)共同使用。用于對來源于人體的新鮮靜脈全血樣本和毛細血管全血樣本中的葡萄糖進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404310號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404310號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
/
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