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400-901-5099
全部商品分類
放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System
注冊證編號
國械注進20153210147
注冊人名稱
醫(yī)科達(美國)公司Elekta, Inc.
注冊人住所
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
生產(chǎn)地址
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
代理人名稱
醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)世紀大道1528號、竹林路101號1803單元(實際樓層第16層)
產(chǎn)品名稱
放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Monaco,發(fā)布版本5.10
結(jié)構(gòu)及組成
由軟件安裝光盤組成。組成模塊包括:患者數(shù)據(jù)管理、DICOM接口、計劃設(shè)計模塊(含輪廓勾畫工具、模擬計劃工具、3D&IMRT計劃工具(其中3D、VMAT、DCAT、mARC選裝))、圖像融合模塊(選裝)、計劃審核模塊、IMRT QA模塊。
適用范圍
用于制定X射線外照射三維適形(3D)、調(diào)強(IMRT)、動態(tài)弧形(DCAT)、容積調(diào)強(VMAT)以及電子線放射治療計劃。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153700147
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153700147
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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