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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用雙腔血液透析導管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
注冊證編號
國械注進20153101297
注冊人名稱
箭牌國際公司Arrow International, Inc.
注冊人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生產地址
見附頁
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區錦康路258號第5層01、02、03 單元
產品名稱
一次性使用雙腔血液透析導管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
管理類別
第三類
型號規格
CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F
結構及組成
血透導管、穿刺針、導引套管（帶穿刺針，又稱導引針），導絲、擴張器（2個）、導引注射器、刀片、測壓探針、輔巾，部分型號中含有5ml魯爾注射器，縫合翼，塑針連接件。
適用范圍
型號CS-12142-CF、CS-12142-F、CS-15142-CF、CS-15142-F可用于臨時性或短期血液透析和凈化血液。其余型號可通過靜脈途徑進入中心循環，從而進行臨時性或急性血液透析，血漿離析術和凈化血液。本產品所有型號導管可置入頸靜脈，鎖骨下靜脈或或股靜脈內。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153451297
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153451297
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
/
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