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400-901-5099
全部商品分類
數字乳腺X射線攝影系統Mammography X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20193060449
注冊人名稱
通用電氣醫療系統兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注冊人住所
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, France
生產地址
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, France
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
數字乳腺X射線攝影系統Mammography X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號規格
Senographe Pristina
結構及組成
該產品由高壓發生器、X射線管、限束器、數字平板探測器、掃描架、X射線控制臺、采集工作站、腳踏開關、選件和附件組成，產品配置詳見產品技術要求。
適用范圍
該產品臨床適用于數字乳腺X射線攝影檢查，可以提供二維攝影圖像、三維體層圖像、二維合成圖像，以及進行乳腺三維活檢定位、乳腺能譜對比增強成像。三維體層圖像和二維合成圖像均不可單獨用于臨床診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6830。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6830。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
/
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