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國械注進20193130312

Medartis AG

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

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美力柯醫療器械（上海）有限公司

上海市浦東新區蓮振路298號4號樓P241室

手腕足踝鎖定接骨板系統APTUS Implants

第三類

見附頁。

手腕足踝鎖定接骨板系統由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成，鎖定接骨板采用符合GB/T 13810的TA4材料制成，鎖定接骨板表面均經著色陽極氧化處理，鎖定接骨螺釘采用符合GB/T 13810的TC4 ELI材料制成，鎖定接骨螺釘表面均經著色陽極氧化處理。非滅菌包裝。

手腕足踝鎖定接骨板系統適用于手、腕、足踝的骨折內固定。

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按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6846。

產品技術要求

按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6846。

國家藥品監督管理局

2019-06-24

2024-06-23

“注冊人名稱:Medartis AG；代理人名稱:美力柯醫療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦東新區蓮振路298號4號樓P241室”變更為“注冊人名稱:Medartis AG 梅達提斯有限公司；代理人名稱:梅達提斯國際貿易（上海）有限公司；代理人住所:上海市閔行區秀文路908弄1號501-05室”。