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400-901-5099
全部商品分類
膽道支架Zilver 635 Biliary Stent
注冊證編號
國械注進20153132594
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited
注冊人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
膽道支架Zilver 635 Biliary Stent
管理類別
第三類
型號規格
規格型號：ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8。
結構及組成
該產品由支架和輸送系統組成。支架由鎳鈦合金制成，兩端各均勻分布四個24K金不透射線標記。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品用于緩解惡性膽道腫瘤的癥狀。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153462594
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153462594
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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