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400-901-5099
全部商品分類
補片ULTRAPRO Mesh Product Family
注冊證編號
國械注進20153130054
注冊人名稱
強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
注冊人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生產地址
Robert-Koch-Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
補片ULTRAPRO Mesh Product Family
管理類別
第三類
型號規格
UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1,UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515
結構及組成
該產品是由近等量的可吸收Polyglecaprone-25 (75%乙交酯和25% ε-己內酯的共聚物) 單股纖維和非吸收的藍色/未染色聚丙烯纖維一起編織而成的平片網狀物。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。型號UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1貨架有效期為5.5年;型號UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515貨架有效期為2年。
適用范圍
該產品可用于修補疝氣和其他需要額外加強或橋接材料才能獲得滿意外科治療效果的腹壁缺損。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153460054
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153460054
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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