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國械注進(jìn)20162660666

Covidien llc

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,Mexico

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位

氣管切開套管 Tracheostomy Tube

第二類

見附頁

該產(chǎn)品為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品,由外插管（聚氯乙烯）、接頭（聚氯乙烯）、固定翼（聚氯乙烯）、插管芯（聚丙烯）、固定頸帶（棉布）組成;對于有套囊（聚氯乙烯）的型號,還應(yīng)具備指示球囊（乙烯塑料）、充氣閥（聚氯乙烯）和充氣管（聚氯乙烯）。

該產(chǎn)品用于在氣道管理時提供氣管切開入口。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-02-18

2021-02-17

“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。