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全部商品分類
膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)Biliary Stent Set & Introducer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153132544
注冊(cè)人名稱
庫(kù)克愛(ài)爾蘭有限公司Cook Ireland Ltd.
注冊(cè)人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)Biliary Stent Set & Introducer System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)組成，導(dǎo)引系統(tǒng)包括導(dǎo)引導(dǎo)管和推送導(dǎo)管。膽道支架由聚四氟乙烯制成；導(dǎo)引導(dǎo)管由不透射線的聚四氟乙烯制成，頭端有兩個(gè)鉭環(huán)；推送導(dǎo)管由聚四氟乙烯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道支架，進(jìn)行膽汁的內(nèi)引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462544
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462544
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
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