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國械注進(jìn)20162551640

S.S.WHITE BURS,INC.

1145 Towbin Avenue,Lakewood,New Jersey,08701,USA

Via S.D′Acquisto,24,20037 Paderno Dugnano(MI),ITALY

深圳市施崴特齒科器材有限公司

深圳市福田區(qū)紅荔路2001號(hào)四川大廈A座601、612、613、614室

牙科旋轉(zhuǎn)器械-金剛砂車針 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs

第二類

見附頁

車針由不銹鋼制成，工作部分表面鍍有金剛石顆粒。

該產(chǎn)品用于臨床牙體制備，也可用于技工室打磨修整。

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2019年5月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2016年5月3日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

2019年5月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2016年5月3日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁予以廢止。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-20

2021-05-02

2018-05-29 申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)口二類許可事項(xiàng)變更，新增部分型號(hào)規(guī)格、修改產(chǎn)品技術(shù)要求。型號(hào)規(guī)格及技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見附件。