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400-901-5099
全部商品分類
超聲活檢針及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
注冊證編號
國械注進20192140567
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產地址
2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130 USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
超聲活檢針及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
管理類別
第二類
型號規格
DSL-19-01,DSC-22-01,DSC-25-01,L-19-05,C-22-05,C-25-05
結構及組成
本產品包括單包裝型號和套裝型號:單包裝型號內包括5根活檢針;套裝型號包含活檢針、抽吸輸送部分、注射器和旋塞,各一個。 產品經環氧乙烷滅菌。
適用范圍
與超聲內窺鏡配合,用于消化道內或附近的粘膜下層病變,縱隔腫塊、淋巴結和腹膜內腫塊的細針活檢。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6815。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6815。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
/
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