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國(guó)械注進(jìn)20153232704

日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社（日立アロカメディカル株式會(huì)社）

東京都三鷹市牟禮6-22-1（東京都三鷹市牟禮6-22-1）

探頭C25P、C35、CC41R、R41R、S12、VC34、VL54、C251生產(chǎn)地址：日本國(guó)千葉縣柏市新十余二2區(qū)1號(hào)（日本國(guó)千葉県柏市新十余二2番地1號(hào)）; 其他：東京都青梅市今井3-7-19（東京都青梅市今井3-7-19）

日立醫(yī)療(廣州)有限公司

廣州市天河區(qū)體育西路191號(hào)B塔3610-3615房

數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置 汎用超音波畫像診斷裝置

第三類

ARIETTA 70

見附頁(yè)。

該產(chǎn)品適用于對(duì)人體進(jìn)行臨床超聲檢查診斷。各探頭臨床應(yīng)用見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)》。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-02

2020-09-01

生產(chǎn)地址變更為“日本國(guó)千葉縣柏市新十余二2區(qū)1號(hào)（日本國(guó)千葉県柏市新十余二2番地1號(hào)），東京都青梅市今井3-7-19（東京都青梅市今井3-7-19），所有產(chǎn)品組件均可在以上兩個(gè)地址生產(chǎn)”。 結(jié)構(gòu)組成變更為“主機(jī)、監(jiān)視器、系統(tǒng)軟件、腳踏開關(guān)、ECG導(dǎo)聯(lián)線、位置檢測(cè)單元、探頭及附件（詳見《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》表1）”。 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容詳見《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》。,“注冊(cè)人名稱：日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社 (日立アロカメディカル株式會(huì)社)；注冊(cè)人住所：東京都三鷹市牟禮6-22-1 (東京都三鷹