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400-901-5099
全部商品分類
雙腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
注冊證編號
國械注進(jìn)20152021029
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
雙腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格型號:EBL-8.5-200、EBL-12-200、EBL-15-200。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由雙腔取石球囊和注射器組成。雙腔取石球囊由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。球囊的材料為天然乳膠,導(dǎo)管內(nèi)層材料為聚醚氨化合物,外層材料為尼龍6,取石導(dǎo)管內(nèi)有由鉑金制成的不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌、一次性使用。貨架有效期一年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152661029
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152661029
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
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