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400-901-5099
全部商品分類
全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
注冊證編號
國械注進20152220904
注冊人名稱
希森美康株式會社
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央區脅浜海岸通1丁目5番1號
生產地址
1）兵庫縣加古川市野口町水足262番地11。2）兵庫縣加古川市野口町北野314番地2。
代理人名稱
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
產品名稱
全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
CS-1600
結構及組成
結構組成：本儀器由自動進樣單元、檢測單元、控制單元、數據處理、顯示單元及軟件（發布版本Ver.1）組成。
適用范圍
該產品基于凝固法、顯色法、免疫法，與配套測試共同使用，在臨床上對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測及凝血時間的測定，檢測項目包括纖維蛋白原、纖維蛋白、血小板的止血（抑制出血）成分。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152400904
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152400904
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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