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400-901-5099
全部商品分類
肘關節系統—橈骨小頭關節頭系統EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
注冊證編號
國械注進20143136162
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
肘關節系統—橈骨小頭關節頭系統EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由頭部部件和柄部部件組成。由符合YY0605.12標準要求的鍛造鈷鉻鉬合金制造。滅菌包裝。
適用范圍
本產品適用于置換橈骨頭，治療以橈肱關節和/或近端橈尺關節疼痛、劈啪聲和活動度下降為癥狀的退行性或創傷后殘疾，并具有以下情況：X線檢查發現關節破壞和/或半脫位；和/或保守治療無效。橈骨頭骨折后的初次置換。橈骨頭切除術后出現有癥狀的后遺癥。橈骨頭關節成形術失敗后的修復術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143466162
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143466162
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
/
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