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全部商品分類(lèi)
手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152060430
注冊(cè)人名稱(chēng)
徠卡顯微系統(tǒng)（瑞士）有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG
注冊(cè)人住所
Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
生產(chǎn)地址
12 Teban Gardens Crescent，Singapore 608924，Singapore
代理人名稱(chēng)
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Leica M320 F12、Leica M320 FP12
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)顯微鏡由顯微鏡鏡體，支架和底座，內(nèi)置攝錄像裝置組成。其中顯微鏡鏡體包括主鏡、照明裝置、雙目鏡筒（固定角度雙目鏡筒，可調(diào)雙目鏡筒）、目鏡、物鏡、保護(hù)鏡、橙色濾鏡、光楔、分光器（50/50％，70/30％）、立體適配器和Leica M320變焦物鏡。Leica M320 F12，Leica M320 FP12兩個(gè)型號(hào)的區(qū)別在于支架的形狀不同，Leica M320 F12為落地支架，Leica M320 FP12為落地支架/基板。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，在手術(shù)過(guò)程中用于放大和照明手術(shù)區(qū)域。該產(chǎn)品不用于眼科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152220430
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152220430
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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