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全部商品分類
髖關節股骨柄Corail AMT Hip System
注冊證編號
國械注進20193130496
注冊人名稱
德培依法國有限公司DePuy France SAS
注冊人住所
7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE
生產地址
Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
髖關節股骨柄Corail AMT Hip System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品基體部分由符合ASTMF136標準規定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成,表面噴涂了符合ISO13779-2標準規定的羥基磷灰石涂層。輻照滅菌包裝,滅菌有效期5年。
適用范圍
與同一系統組件配合,作為生物型髖關節假體使用,適用于髖關節置換。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
“注冊人名稱:DePuy France SAS 德培依法國有限公司 ; 注冊人住所:7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE;”變更為“注冊人名稱:DePuy (Ireland) 德培依(愛爾蘭)有限公司 ; 注冊人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland;”。
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