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全部商品分類
正壓通氣治療機Home BPAP Unit
注冊證編號
國械注進20192080587
注冊人名稱
瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista，NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱
正壓通氣治療機Home BPAP Unit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Lumis 100 VPAP S，Lumis 150 VPAP ST，Lumis 150 VPAP ST-A
結構及組成
產(chǎn)品由主機、濕化器水罐、側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時）、90W電源裝置、SD卡、空氣過濾器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于為體重在 13 kg以上（或在iVAPS 模式下體重30 kg以上 ） 患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停的患者提供無創(chuàng)通氣。適合在家中和醫(yī)院中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
/
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