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400-901-5099
全部商品分類
腹腔鏡用穿刺器、套管和穿刺內芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
注冊證編號
國械注進20152021466
注冊人名稱
美國泰利福醫療有限公司Teleflex Medical
注冊人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA
生產地址
Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）
產品名稱
腹腔鏡用穿刺器、套管和穿刺內芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
管理類別
第二類
型號規格
穿刺器：405910，405912，40591213 套管：4050722
結構及組成
穿刺器的組成包括穿刺內芯和套管,套管上有三通閥和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作長度,但工作原理、結構、組成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射線滅菌;套管上有三通閥和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射線滅菌。穿刺器和套管的材料一致，為399號藍色和5117號灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90（一種丙烯酸acrylic類聚合物），聚對二甲苯parylene涂層的硅橡膠，高密度聚乙烯HDPE。
適用范圍
腹腔鏡用穿刺器用于胸部、腹部和婦科的微創外科手術中，為導入內鏡外科手術器械提供一個通道。套管和穿刺內芯是穿刺器的附件。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152221466
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152221466
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
/
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